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RDC 50: entenda o que é e como atendê-la

RDC 50: entenda o que é e como atendê-la

A RDC 50 é um conjunto de normas que precisam ser atendidas para obter alvará da vigilância sanitária. Entenda mais neste artigo!

Escrito por
Osni Rodrigues
06/2025

Abrir uma empresa no setor da saúde, como uma clínica ou um consultório, exige o cumprimento de uma série de normas técnicas. Entre elas, a RDC 50, uma das mais importantes.

A Resolução da Diretoria Colegiada 50 (RDC 50) é um conjunto de normas técnicas que tratam sobre os projetos físicos dos estabelecimentos de saúde.

A RDC 50 é bastante complexa. Muitos estabelecimentos de saúde, como consultórios simples, não terão dificuldades em atender à norma, mas ela se torna mais exigente conforme a complexidade do estabelecimento.

É por isso que decidimos explicar o que é a RDC 50 e como uma clínica médica, odontológica, de estética etc. deve se organizar para atendê-la.

O que é a RDC 50?

A Resolução da Diretoria Colegiada 50 (RDC 50) é um conjunto de normas técnicas editado e publicado pela Anvisa no ano de 2002. O objetivo dessa norma é direcionar as características necessárias para que um espaço físico possa receber serviços de saúde.

Todos os aspectos do projeto do imóvel são analisados, como a sua arquitetura, rede elétrica, hidráulica, climatização, estrutura e fundações e muito mais.

Isso nos lembra de algo muito importante: nem todo imóvel, por mais amplo e moderno que seja, poderá receber uma empresa de saúde!

Sendo assim, se você está investindo no setor de saúde, criando uma clínica, por exemplo, faça isso com o suporte adequado, para evitar prejuízos!

A Avant Gestão Financeira é uma empresa especializada em gestão, abertura de empresas, contabilidade e gestão de RH para o setor da saúde. Sendo assim, temos expertise para lhe orientar durante todas as fases do seu projeto, incluindo as exigências da RDC 50.

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O que regulamenta a RDC 50/2002?

Praticamente todos os aspectos físicos do imóvel estão regulamentados na RDC 50, incluindo a forma como a planta baixa do imóvel, projeto elétrico e hidráulico deverão ser entregues à vigilância sanitária.

Além disso, normas específicas são direcionadas para cada atividade, como clínica psicológica, ambulatório médico, clínica de estética etc.

A norma também trata da estrutura de espaços de exames, como laboratórios, e bancos, como bancos de leite, de tecidos, de sangue etc.

Por ser um documento com mais de cem páginas, é inviável publicá-lo neste artigo, mas você pode lê-lo na íntegra aqui, neste link: RDC 50 2002 pdf.

O que acontece com estabelecimentos que não atendem à RDC 50?

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Fiscal da vigilância sanitária com prancheta para fiscalizar a RDC 50. A imagem é ilustrativa.
Atender a RDC 50 é fundamental para conseguir o alvará da vigilância sanitária

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A RDC 50 foi publicada em 2002. Naquela época, muitas empresas já atuavam no setor de saúde e seria inviável obrigar que todas se adequassem imediatamente à norma.

Ficou estabelecido que as empresas já existentes teriam 20 anos para atenderem todas as normas dessa resolução, prazo que terminou em 2022. Isso significa que os imóveis dessa época que não se adequaram estão irregulares e podem ter problemas com a vigilância sanitária durante novas vistorias.

Já os novos empreendimentos precisam estar adequados, caso contrário, não passarão na vistoria da vigilância sanitária. Como estamos falando de imóveis, podem ser necessárias reformas para adequá-los à resolução.

Além de um custo elevado, existe o tempo para a conclusão das obras. Tudo isso pode atrasar a inauguração de uma clínica em meses. Sendo assim, é melhor deixar a abertura da sua empresa médica nas mãos de quem entende do assunto, como a Avant.

Somos especialistas em abertura e gestão de empresas do setor da saúde, com mais de 400 clientes atendidos!

A RDC 50 trata também de reformas e ampliações?

Mesmo que o imóvel atual atenda às normas vigentes, uma nova vistoria da vigilância sanitária será necessária se ele for reformado ou ampliado.

Essas reformas não precisam ser na arquitetura do imóvel, pois como já mencionado, o projeto hidráulico, elétrico, de redes, de climatização, entre outros, também precisa atender à norma.

Em resumo: empresas de saúde precisam estar atentas à RDC 50, que vai se tornando mais exigente conforme aumenta a complexidade das atividades desempenhadas nessa empresa.

Qual é o profissional que deverá ser contratado para atender à RDC 50?

A RDC 50 exige a presença de um arquiteto ou engenheiro devidamente credenciado no CREA ou no CAU. É altamente recomendado que o profissional escolhido tenha experiência em projetos relacionados ao setor da saúde, dado o número de exigências que precisarão ser atendidas.

Atender à RDC 50 é apenas uma etapa da abertura de uma clínica. A vigilância sanitária exige uma série de documentos que compõem a chamada “pasta sanitária”.

Novamente, os especialistas da Avant Gestão Financeira podem lhe ajudar a garantir que a sua empresa está preparada para atender a todos esses trâmites.

Dessa forma, você ganha um super reforço na hora de criar ou de legalizar sua empresa médica.

Visite nosso site e conheça em detalhes como a Avant irá lhe ajudar em todas as etapas do seu negócio, desde a abertura até a gestão dos seus colaboradores!

 

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Osni Rodrigues
Sócio & COO

Contador com 10 anos de experiência na área da Saúde, formado em Ciências Contábeis na Universidade Estácio de Sá e Pós Graduação em Controladoria na Universidade Candido Mendes.

Saiba mais sobre o autor

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